Infarmed, la Autoridad Nacional del Medicamento y Productos Sanitarios de Portugal, defiende su año de mano dura con un argumento claro: los certificados de exportación ya se emiten en unos 12 días. Según el regulador, las sanciones que sacudieron el mercado se debieron a fallos de registro y de trazabilidad, no a la calidad del producto. Así lo explicó el 10 de septiembre de 2026 en la conferencia Portugal Medical Cannabis (PTMC), celebrada en Lisboa.
¿Por qué importa? Portugal es el mayor exportador de cannabis medicinal de Europa. Lo que decida su regulador repercute en toda la cadena de suministro del continente. Ahora mismo, el país corre el riesgo de perder su reputación como la gran "puerta de entrada" a los mercados europeos.
Portugal, la puerta de Europa que se ha estrechado
Durante años, Portugal ha sido el país de paso favorito del cannabis medicinal en Europa. Los productores de Canadá, Sudamérica y otros orígenes enviaban allí su flor para procesarla, certificarla y reexportarla. Su principal destino era Alemania, el mayor mercado médico del continente. El modelo funcionaba porque Portugal ofrecía un marco regulatorio europeo, infraestructura GMP y rutas logísticas consolidadas.
Ese papel de hub, es decir, de centro de procesamiento y redistribución, se ha visto comprometido en el último año por dos factores:
- Una ofensiva de control, tras destaparse una red criminal que desviaba cannabis medicinal con documentos falsos.
- Un atasco de permisos y licencias, que ha alargado los plazos y ha frustrado a los operadores.
Las consecuencias ya se notan. Según Business of Cannabis, las exportaciones canadienses de flor hacia Portugal cayeron un 86,6% desde su pico de abril de 2025. Esos volúmenes pasaron a enviarse directamente a Alemania, sin escala portuguesa.
Aun así, el volumen total que sale de Portugal sigue creciendo. Infarmed registra 79.883 kg exportados en 2025 y más de 66.000 kg solo en el primer semestre de 2026. La industria portuguesa resiste, pero hoy nadie da por hecha su posición.
Erva Daninha: el caso que lo cambió todo
El punto de inflexión llegó en mayo de 2025 con Erva Daninha ("Mala Hierba"), una investigación de la policía judicial portuguesa. A raíz de ella, el DCIAP acusó a 24 personas físicas y jurídicas: 13 individuos y 11 empresas. El DCIAP (Departamento Central de Investigação e Ação Penal) es la fiscalía especializada en criminalidad organizada y compleja. Los cargos incluían asociación criminal, tráfico agravado, blanqueo de capitales y falsificación documental.
Según la acusación, recogida por Observador y Executive Digest, la red falsificaba certificados de importación. Un certificado de importación es la autorización oficial con la que el país de destino acepta recibir un envío de una sustancia controlada. Con esos papeles falsos, la red declaraba el cannabis con destino a la República Democrática del Congo, Guinea-Bisáu o Kenia, y después lo desviaba hacia mercados europeos.
Algunos detalles son difíciles de creer:
- Un certificado atribuido a una autoridad guineana caducaba el 30 de febrero de 2024, una fecha que no existe. Aun así, fue aceptado.
- Entre 2024 y 2025 se declararon unos 5.533 kg con destino al Congo. Ese país no registró ninguna importación equivalente.
- En 2025 se envió a Kenia una partida de 357 kg. La estimación nacional de importación aprobada para Kenia era de 300 gramos. Esa estimación es la cuota anual que cada país declara ante la Junta Internacional de Fiscalización de Estupefacientes (JIFE).
Según la documentación judicial, Infarmed fue engañado por los papeles, no cómplice. Eso no ha frenado las críticas de la industria ni de las propias autoridades.
Trazabilidad: dónde falló realmente el sistema
En la PTMC, Vasco Bettencourt dio la explicación del regulador. Bettencourt es director de la Unidad de Licencias de la Dirección de Inspección y Licenciamiento de Infarmed. Según él, el problema estaba en el papeleo y en la verificación de los socios comerciales, no en los medicamentos.
Por eso, Infarmed ha reforzado la supervisión en tres frentes:
- Trazabilidad: la capacidad de seguir cada lote desde la planta hasta su destino final, con registros que se puedan comprobar en cada etapa.
- Gestión de residuos: el control de qué ocurre con el material vegetal descartado, para que no acabe en canales ilegales.
- Cualificación de clientes y proveedores: la comprobación de que cada socio comercial está autorizado y es quien dice ser.
El regulador fue más allá. Sugirió que buena parte del producto desviado y de los documentos falsos se habría detectado antes si la trazabilidad se hubiera mantenido correctamente. Es una forma de reconocer que los controles existían sobre el papel, pero no siempre se aplicaban con rigor.
Bettencourt también quiso calmar a los operadores. Insistió en que la suspensión, la revocación y la no renovación de licencias "no son objetivos". Son instrumentos legales para combatir el incumplimiento. Dicho de otra forma: si tu operación es limpia y documentada, no tienes nada que temer. Si no lo es, el margen de tolerancia se ha acabado.
Permisos en 12 días frente a 28 horas en Suiza
El turno de preguntas fue el momento más tenso de la sesión. Un asistente cuestionó a Bettencourt por los plazos de certificación, el gran motivo de queja de los operadores desde la operación policial. Según él, obtener un permiso en Portugal llevaba entre dos y tres meses. En Suiza, el mismo trámite se resuelve en unas 28 horas.
Bettencourt respondió que la nueva plataforma nacional ha reducido la emisión a 12 días. Añadió que Infarmed espera acortar todavía más ese plazo.
| Escenario | Tiempo de emisión del permiso | Fuente |
|---|---|---|
| Portugal, según operadores | 2-3 meses | Asistente a la PTMC |
| Portugal, con la nueva plataforma | 12 días | Infarmed |
| Suiza | 28 horas | Asistente a la PTMC |
La mejora es real, pero la distancia con Suiza sigue siendo enorme. En un negocio donde la flor pierde valor con cada semana de almacén, el tiempo es dinero. Los terpenos se degradan, los contratos vencen y los clientes buscan alternativas. Por eso los plazos importan tanto: deciden si una cadena de suministro sigue pasando por Lisboa o se desvía hacia otro país.
Nueva plataforma, reporte trimestral e inspecciones ampliadas
El cambio más profundo es estructural. En junio de 2026 se aprobó una nueva plataforma nacional de reporte junto con un modelo de reporte trimestral. Con él, las empresas licenciadas deben comunicar cada trimestre datos de producción que el regulador pueda verificar. La idea es detectar a tiempo las incoherencias entre lo que se cultiva, lo que se procesa y lo que se exporta, en lugar de descubrirlas años después en un sumario judicial.
Infarmed asegura haber celebrado más de 14 reuniones con empresas licenciadas desde junio para implantar los nuevos requisitos. Es un esfuerzo de acompañamiento poco habitual en un regulador y responde a la presión de un sector que pedía reglas claras.
La inspectora Ana Rita Martins acompañó a Bettencourt en el escenario y aportó otro dato relevante. Martins es inspectora GMP, es decir, de Buenas Prácticas de Fabricación, la normativa europea que garantiza que un medicamento se produce con calidad constante y controlada. Según explicó, las inspecciones ya no se limitan a quienes solicitan una licencia nueva. Ahora también alcanzan a los operadores establecidos.
La industria ha recibido bien este cambio, porque iguala las condiciones para todos. Sin embargo, también ha ralentizado las renovaciones de licencias. Es el precio de un control más exhaustivo: más rigor implica más tiempo.
Datos que llegan tarde: cuando Alemania se adelantó
El caso también puso el foco en la forma en que Infarmed publica sus datos. Nadie cuestionaba que sus cifras fueran correctas. El problema era el retraso.
Alemania es el principal socio comercial de Portugal en este sector, y publicó sus registros de importación de 2025 antes que el propio regulador portugués. Lo hizo a través del BfArM (Instituto Federal de Medicamentos y Productos Sanitarios), que supervisa el cannabis medicinal en Alemania. Mientras tanto, el documento público de actividad de Infarmed solo llegaba hasta noviembre de 2024.
| Indicador | Dato | Fuente |
|---|---|---|
| Exportaciones portuguesas en 2025 | 79.883 kg | Infarmed |
| Exportaciones portuguesas, primer semestre de 2026 | Más de 66.000 kg | Infarmed |
| Importaciones alemanas desde Portugal en 2025 | 55,1 toneladas | BfArM |
| Importaciones alemanas desde Portugal, primer trimestre de 2026 | 10 toneladas | BfArM |
| Prescripciones a pacientes en Portugal en 2025 | 7.023 | Infarmed |
A principios de agosto, el partido de la oposición Iniciativa Liberal preguntó a la ministra de Sanidad por la ralentización de las licencias y por la falta de datos de 2025 sobre exportaciones y prescripciones. Dos semanas después, el 21 de agosto, Infarmed publicó las cifras. Coincidían con el registro alemán, lo que demuestra que el problema era de puntualidad y no de exactitud.
Antes de todo esto, el 26 de junio de 2026, la secretaria de Estado de Sanidad, Ana Povo, ya había anunciado "medidas correctoras" para reforzar la capacidad de supervisión del regulador.
¿Qué significa todo esto para el sector?
Muchas cadenas de suministro globales siguen pasando por Portugal, así que los exportadores recibirán bien estos esfuerzos. Pero queda una pregunta en el aire: ¿bastarán los 12 días y el nuevo reporte trimestral para frenar la fuga hacia otros hubs europeos? Algunos de esos destinos alternativos son más rápidos y arrastran menos riesgo reputacional.
La respuesta dependerá de si Infarmed cumple su promesa de seguir recortando plazos y de si el sector interioriza la nueva cultura del dato. Los dos lados tienen trabajo por delante:
- El regulador necesita acercarse a la agilidad suiza sin rebajar el control.
- Los operadores deben tratar la trazabilidad y la verificación de socios como parte del producto, no como burocracia.
- Los compradores europeos buscarán orígenes donde la documentación sea impecable y los plazos, previsibles.
En Shottas® lo tenemos claro: la genética es solo el principio. La transparencia, la trazabilidad y el respeto a la legalidad de cada país son lo que da credibilidad a toda la industria, desde el grower que germina sus primeras semillas hasta el exportador que mueve toneladas. Un caso como Erva Daninha perjudica a todos los que hacemos las cosas bien.
Por ahora, el mensaje de Infarmed es que la ofensiva quiere ser una base para la industria, no una barrera. Los próximos trimestres dirán si Portugal sigue siendo la puerta de Europa.
Preguntas frecuentes
¿Qué es Infarmed y qué papel tiene en el cannabis medicinal?
Infarmed es la Autoridad Nacional del Medicamento y Productos Sanitarios de Portugal. En el sector del cannabis medicinal concede licencias de cultivo y fabricación, emite certificados de exportación, inspecciona instalaciones bajo normas GMP y supervisa la trazabilidad de cada lote, desde la producción hasta su llegada al país de destino.
¿Qué fue la operación Erva Daninha?
Fue una investigación de la policía judicial portuguesa que, en mayo de 2025, llevó a la fiscalía a acusar a 13 personas y 11 empresas de asociación criminal, tráfico agravado, blanqueo y falsificación documental. La red falsificaba certificados de importación de países africanos para desviar cannabis medicinal hacia mercados europeos.
¿Cuánto tarda ahora Portugal en emitir un permiso de exportación?
Según Infarmed, la nueva plataforma nacional ha reducido la emisión de certificados de exportación a unos 12 días, y el regulador espera recortar aún más ese plazo. Algunos operadores hablaban de esperas de dos o tres meses, muy lejos de las 28 horas que se citan como referencia en Suiza.
¿Sigue Portugal siendo el mayor exportador de cannabis medicinal de Europa?
Sí. Portugal exportó 79.883 kg de cannabis medicinal en 2025 y más de 66.000 kg solo en el primer semestre de 2026, según Infarmed. Sin embargo, parte del comercio se está desviando: las exportaciones canadienses de flor hacia Portugal cayeron un 86,6% desde su pico de abril de 2025.
¿Por qué se cuestionaron las cifras de Infarmed?
No por su exactitud, sino por su retraso. Alemania publicó antes sus importaciones de 2025 desde Portugal, 55,1 toneladas, mientras el informe público de Infarmed solo llegaba a noviembre de 2024. Tras la presión de Iniciativa Liberal, el regulador publicó sus datos el 21 de agosto de 2026, y coincidían con los alemanes.
¿Qué cambia el nuevo modelo de reporte trimestral?
Aprobado en junio de 2026, obliga a las empresas licenciadas a comunicar cada trimestre datos de producción verificables a través de una plataforma nacional. El objetivo es que el regulador detecte desvíos o incoherencias a tiempo. Infarmed ha celebrado más de 14 reuniones con operadores para implantar los nuevos requisitos.
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