Francia podría convertir en ley su marco permanente de cannabis medicinal en las próximas semanas. Según la consultora parisina Augur Associates, el decreto de reembolso, la última pieza pendiente, ya está en el Conseil d'État y se encuentra en revisión. Si el calendario se cumple, las primeras prescripciones del nuevo sistema podrían llegar en el primer trimestre de 2027. ¿Por qué importa? Porque hablamos de uno de los mercados sanitarios más grandes de Europa, que deja atrás años de programa piloto.
El decreto de reembolso, en la recta final
El decreto de reembolso es la norma que fija cómo la Seguridad Social francesa financiará los tratamientos con cannabis medicinal. Es el segundo de los dos paquetes regulatorios que completan la transición del piloto, iniciado hace varios años, a un marco permanente. Su revisión corresponde al Conseil d'État, el máximo órgano consultivo y jurisdiccional administrativo de Francia, que examina los decretos antes de su firma.
El primer paquete ya superó ese trámite. El 21 de enero de 2026, el Gobierno confirmó que el decreto principal tenía el visto bueno del Consejo. Su publicación permitiría a la ANSM, la agencia francesa del medicamento, empezar a tramitar solicitudes, aunque el Gobierno condicionó los plazos al texto de reembolso. En julio, ese decreto de autorización y dos órdenes complementarias sobre especificaciones de producto y cultivo superaron la revisión del Conseil d'État y el procedimiento de notificación técnica de la UE.
Augur, que cita a «varias fuentes cercanas al proceso» en su informe de octubre de 2026, subraya que este estado no se ha confirmado públicamente. Debe tratarse como inteligencia de mercado bien informada, no como un anuncio oficial.
Un calendario que se ha alargado
El 30 de junio, el Gobierno aseguró al Senado que el texto se había cerrado a mediados de mes y que contaba con la validación del Ministerio de Economía y Finanzas. Según ese mensaje, se enviaría al Conseil d'État ese mismo día y se publicaría después del verano. No fue tan rápido.
Las fuentes de Augur indican que el borrador pasó antes por la CNAM, la Caja Nacional del Seguro de Enfermedad, como exige la consulta obligatoria para las medidas de Seguridad Social. A eso se sumaron las vacaciones estivales y el nombramiento, el 6 de julio, de Mickaël Benzaqui como nuevo asesor sanitario del primer ministro.
El retraso ya tiene consecuencias. La HAS (Haute Autorité de Santé), el organismo que evalúa el valor clínico de los tratamientos, aplazó en septiembre las audiencias previstas para el 20 y el 21 de octubre, porque faltaba el decreto necesario. Augur considera plausible que las primeras recetas lleguen en el primer trimestre de 2027. Ese plazo depende de cuatro pasos: la revisión del Conseil d'État, la firma, la publicación y el calendario de la HAS. Su consejo a los operadores es claro: planificar con un rango de fechas, no con un día concreto.
Patologías y formatos: un marco muy farmacéutico
Las indicaciones no han cambiado desde el borrador presentado en Cannabis Europa París, en febrero de 2026:
- Dolor neuropático refractario.
- Epilepsia farmacorresistente.
- Espasticidad dolorosa asociada a esclerosis múltiple u otros trastornos del sistema nervioso central.
- Síntomas oncológicos refractarios.
- Situaciones paliativas avanzadas con síntomas refractarios.
«Refractario» significa que el síntoma no responde a los tratamientos convencionales. El marco tiene un perfil claramente farmacéutico, y estas son sus reglas para el producto:
| Elemento | Situación prevista |
|---|---|
| Perfiles cannabinoides | Dominante en delta-9-THC, equilibrado THC/CBD y dominante en CBD |
| Flor seca | No está previsto admitirla |
| Formatos de acción rápida | Solo en cartuchos monodosis seguros, a prueba de manipulación y no recargables |
| Vía inhalada | Mediante un dispositivo médico específico con marcado CE |
El marcado CE certifica que un dispositivo cumple las exigencias europeas de seguridad y salud. Por eso Augur recomienda abordar Francia producto por producto, como un ejercicio de mapeo regulatorio, y no como una entrada genérica al mercado. Para quienes vivimos el cannabis desde el cultivo, el mensaje es claro: la flor que tú conoces no tendrá cabida en este sistema.
El tamaño real de la oportunidad
El piloto francés se ha ido vaciando. Pasó de 1.849 pacientes en septiembre de 2024 a unos 700 según las estimaciones actuales. Aun así, el mercado potencial del marco permanente es muy superior:
| Fuente | Estimación |
|---|---|
| Organizaciones de pacientes | Unas 100.000 personas potencialmente elegibles |
| Debate parlamentario | Entre 150.000 y 300.000 pacientes en impasse terapéutico |
| Augur (informe de 2025) | Unos 100.000 pacientes con reembolso en 2030, con un crecimiento de tres a cuatro veces hacia 2035 |
Un paciente en impasse terapéutico es aquel para quien las opciones disponibles ya no ofrecen alivio suficiente. Esa bolsa de pacientes es la que justifica el interés de los operadores, siempre que su gama encaje con las exigencias francesas.
Augur resume así el momento: la publicación «no marcará el inicio del proceso de entrada al mercado», sino «el punto en el que las empresas podrán pasar de la preparación a las solicitudes regulatorias formales». En Shottas® seguiremos de cerca cada paso, porque lo que pase en Francia influirá en el resto de Europa.
Preguntas frecuentes
¿Cuándo empezará a funcionar el marco permanente de cannabis medicinal en Francia?
Las primeras prescripciones podrían llegar en el primer trimestre de 2027, según Augur Associates. Antes deben completarse varios pasos: la revisión del decreto de reembolso en el Conseil d'État, su firma, su publicación oficial y la evaluación posterior de la Haute Autorité de Santé. Por eso se recomienda manejar un rango de fechas.
¿Se podrá recetar flor seca de cannabis en Francia?
No está previsto. El marco francés no contempla admitir la flor seca en bruto. Los formatos de acción rápida solo se aceptarán en cartuchos monodosis seguros, a prueba de manipulación y no recargables. La vía inhalada dependerá de un dispositivo médico específico con marcado CE, en línea con un enfoque plenamente farmacéutico.
¿Qué enfermedades cubrirá el cannabis medicinal en Francia?
Cubrirá cinco indicaciones: dolor neuropático refractario, epilepsia farmacorresistente, espasticidad dolorosa por esclerosis múltiple u otros trastornos del sistema nervioso central, síntomas oncológicos refractarios y situaciones paliativas avanzadas con síntomas refractarios. Es la misma lista del borrador presentado en Cannabis Europa París en febrero de 2026.
¿Por qué se ha retrasado el decreto de reembolso?
El texto tuvo que pasar por la Caja Nacional del Seguro de Enfermedad, como exige la consulta obligatoria para medidas de Seguridad Social, antes de llegar al Conseil d'État. Además, el proceso coincidió con las vacaciones de verano y con el nombramiento de un nuevo asesor sanitario del primer ministro en julio de 2026.
¿Cuántos pacientes podrían beneficiarse del cannabis medicinal en Francia?
Las organizaciones de pacientes calculan unas 100.000 personas potencialmente elegibles, mientras que en el Parlamento se ha hablado de entre 150.000 y 300.000 pacientes sin alternativas eficaces. Augur proyecta unos 100.000 pacientes con reembolso en 2030 y una cifra entre tres y cuatro veces mayor en 2035.
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